Beschreibung:
Stellenbezeichnung: Leiter QM in der klinischen Forschung
Firma: i-Pharm Consulting
Arbeitsort / Location: Frankfurt am Main, Hessen
Job Beschreibung: Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Arbeitsort: Frankfurt
Vertragsart: Festanstellung
Hintergrund:
Unser Kunde ist ein renommiertes Unternehmen in der klinischen Forschung zur Optimierung von Therapiemöglichkeiten von Krebs.
Stellenbeschreibung:
- Sie leiten das Qualitätsmanagement und haben die Verantwortung für die gesamten Prozesse zum Qualitätsmanagement der klinischen Studien und den nicht-interventionellen Studien
- Sie fungieren als Schnittstelle der verschiedenen Abteilungen in Bezug auf qualitätsrelevante Themen
- Sie verantworten das Qualitätssicherungssystem
- Sie kümmern sich um die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Sie arbeiten mit bei der Vendor Qualification
- Sie übernehmen die Erhebung sinnvoller Qualitätsindikatoren inkl. Auswertung, Maßnahmen-Ableitung und Nachverfolgung
- Sie führen Schulungen durch zu qualitätsrelevanten Themen
- Sie betreuen das Risiko- und Fehlermanagement im Bereich Klinische Forschung
- Sie legen proaktive Qualitätsstrategien von heute und morgen fest
Anforderungen:
- Hochschulstudium mit Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung/-management
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsbereich von klinischen Prüfungen
- Ausgezeichnete Fachkenntnisse zu ICH-GCP, der EU Regulation 536/2014 und dem AMG
- Kenntnisse zu EU MDR 2017/745 und EU IVDR 2017/746
- Analytisches Denkvermögen gepaart mit einem sicheren Auftreten sowie Fingerspitzengefühl
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was Ihr neuer Arbeitgeber bietet:
- Ein internationales Arbeitsumfeld
- Weiterentwicklung: interne und externe Fortbildungen
- Jobrad, Parkplätze
- Kantine, Cafeteria
- 30 Tage Urlaub & Vertrauensarbeitszeit
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Magdalena Meier, Team Lead, Quality & Technical Operations DACH bei i-Pharm Consulting +49 (0) 89 380 358 46. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an . Wenn diese Rolle nicht auf Sie zutrifft, können Sie sich gerne an Frau Meier wenden, um weitere Informationen zu anderen Karrieremöglichkeiten zu erhalten. Wenn Sie jemanden in Ihrem Netzwerk kennen, der an der Vakanz Interesse hätte, können Sie ihm ebenfalls gerne die Kontaktdaten von Frau Meier mitteilen.
i-Pharm Consulting ist eine globale Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.
Gehalts Budget:
Oder lassen Sie sich von Arbeitgebern finden.