SPECIALISTE ASSURANCE QUALITE UO

By | Februar 6, 2021
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Job title: SPECIALISTE ASSURANCE QUALITE UO

Company: AstraZeneca

Job description: Chez Astra Zeneca, nous estimons que la meilleure manière d’aider les patients est de faire avancer le progrès scientifique. Ceci est notre ADN : nous repoussons les frontières de la science pour délivrer des médicaments qui changent la vie des patients. Nous concentrons notre recherche dans trois domaines thérapeutiques majeurs dans lesquels nous pensons pouvoir apporter une différence significative pour les patients : les maladies cardiovasculaires et du métabolisme, l’oncologie, et les maladies respiratoires. En étant pionnier dans le domaine de la science, nous sommes persuadés de pouvoir transformer la vie des patients.

Le site pharmaceutique de Dunkerque (Nord), intervient dans le production d’inhalateur pour le traitement de l’Asthme. Site Stratégique du groupe, il offre des opportunités de carrière dans un contexte international.

Nous recrutons un :

Un Spécialiste Qualité Projet (H/F)

Sa mission est de s’assurer de la maîtrise de la Qualité sur l’ensemble des phases d’un projet de développement d’un produit ou de développement de capacité de production.

Votre champ d’intervention :

Rattaché à l’équipe Assurance Qualité Projet, Vous intervenez de façon transversale sur des projets stratégiques pour le site de Dunkerque.

Vous coordonnez les aspects qualité au sein des projets (liste non exhaustive) :

  • Identifier tous les impacts qualité d’un projet
  • Coordonner et gérer des situations complexe (maitrise des risques)
  • Coordonner et gérer des situations complexe (maitrise des risques)
  • Influencer les individus et organisations sur des décisions qualité
  • Challenger (de manière constructive) les recommandations et les propositions des interlocuteurs (interne et externe)
  • Gérer vos priorités selon les priorités du site
  • Integer le Lean manufacturing dans vos méthodes de travail de façon systématique (RCA , Processus Escalade, gaspillage….)
  • Elaborer une feuille de route avec les KPI AQ du projet.

Le profil Recherché :

Vous êtes idéalement issu d’un laboratoire pharmaceutique avec une forte expertise réglementaire et en coordination de projets.

Vous êtes titulaire :

  • d’un BAC+ 3 (au minimum) en Qualité avec une dizaine d’années d’expérience réussie,
  • ou d’un diplôme d’une école d’ingénieur généraliste avec 5 ans d’expérience et une forte appétence pour l’Assurance Qualité,
  • ou encore d’un diplôme de pharmacien avec si possible une double compétence d’ingénieur avec une première expérience réussie sur un site opérationnel.

Une bonne connaissance des référentiels pharmaceutique, acquise en AQ opérationnelle, est un atout indéniable.

Vous aimez travailler en mode transversal et êtes à l’aise en gestion de projets en étant méthodique et rigoureux. Vous êtes reconnu pour être un « team player » efficace avec un bon relationnel vous permettant de fédérer des équipes transverses et en faisant preuve naturellement de leadership. Vous êtes orienté client et êtes autonome.

Vous êtes doté d’une forte capacité d’analyse et êtes en mesure de rédiger des rapports en étant précis et concis. Un anglais courant opérationnel (de niveau B2 minimum) vous permet d’échanger avec vos homologues étrangers au sein du Groupe AstraZeneca.

Astra Zeneca embrasse la diversité et l’égalité des chances. Nous nous engageons à constituer une équipe inclusive et diversifiée représentant tous les milieux, avec un éventail de perspectives aussi large que possible, et à exploiter des compétences de pointe dans le secteur. Nous sommes convaincus que plus nous serons inclusifs, plus notre travail sera efficace. Nous accueillons et examinons les candidatures de tous les candidats qualifiés, quelles que soient leurs caractéristiques, pour rejoindre notre équipe. Nous nous conformons à toutes les lois et réglementations applicables en matière de non-discrimination dans l’emploi (et le recrutement), ainsi qu’aux exigences en matière d’autorisation de travail et de Pour son site vérification de l’éligibilité à l’emploi

Notre site bénéficie d’un cadre de vie agréable avec la proximité de la plage de Malo-les-Bains. Les infrastructures de la ville de Dunkerque ( le centre ville est situé seulement à 5 kms du site) permettent à une famille de trouver rapidement ses marques avec son tissu associatif dense notamment sportif, des écoles jusqu’à l’université et de nombreuses activités culturelles. A Dunkerque : pas de trafic routier intense et les bus sont gratuits ! La Belgique et son dynamisme se trouve à 2 pas et l’Angleterre est face à nos côtes. De plus, comme nous tenons à notre réputation de Ch’timi, nous avons le soleil dans notre cœur. Alors, laissez de côté les préjugés du ciel gris et autres clichés et poussez votre curiosité pour nous rencontrer, vous ne serez pas déçu(e)…..

At Astra Zeneca, we believe that the best way to help patients is by advancing scientific progress. This is our DNA: we push the frontiers of science to deliver life-changing medicines to patients. We focus our research in three major therapeutic areas where we believe we can make a significant difference to patients: cardiovascular and metabolic diseases, oncology, and respiratory diseases. By pioneering science, we believe we can transform patients‘ lives.

The pharmaceutical site of Dunkirk (North of France), is involved in the production of inhalers for the treatment of Asthma. Strategic site of the group, it offers career opportunities in an international context.

We recruit a :

Project Quality Specialist (M/F)

Their mission is to ensure Quality control during all phases of a product development project or production capacity development.

Your field of intervention :

Attached to the Project Quality Assurance team, you work transversally on strategic projects for the Dunkirk site.

You will coordinate the quality aspects within the projects (non-exhaustive list):

– Identify all the quality impacts of a project

– Coordinate and manage complex situations (risk management)

– Influencing individuals and organizations on quality decisions

– Challenging (constructively) the recommendations and proposals of the interlocutors (internal and external)

– Manage your priorities according to site priorities

– Integrate Lean manufacturing into your work methods in a systematic way (RCA , Escalation process, waste….)

– Elaborate a roadmap with the project’s QA KPIs.

The profile we are looking for:

You ideally come from a pharmaceutical laboratory with strong regulatory and project coordination expertise.

You are holder of :

– a bachelor’s degree in quality (at least) with about ten years of successful experience,

– or a degree from a general engineering school with 5 years of experience and a strong appetite for Quality Assurance,

– or a pharmacist diploma with, if possible, a double competence as an engineer with a first successful experience on an operational site.

A good knowledge of pharmaceutical standards, acquired in operational QA, is an undeniable asset.

You like to work in a transversal mode and are comfortable in project management by being methodical and rigorous. You are known to be an effective team player with good interpersonal skills, enabling you to federate cross-functional teams and naturally demonstrate leadership. You are client-oriented and autonomous.

You have a strong analytical capacity and are able to write precise and concise reports. Fluent operational French (enables you to communicate with your colleagues).

Astra Zeneca embraces diversity and equal opportunities. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as broad a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the more effective our work will be. We welcome and review applications from all qualified candidates, regardless of their characteristics, to join our team. We comply with all applicable laws and regulations regarding non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work permit and employment eligibility verification requirements.

Our site benefits from a pleasant living environment with the proximity of the beach of Malo-les-Bains. The infrastructures of the town of Dunkirk (the town centre is only 5 kms away from the site) allow a family to quickly find its feet with its dense network of associations, especially sports, schools up to the university and many cultural activities. In Dunkirk: no heavy road traffic and the buses are free! Belgium and its dynamism is just a stone’s throw away and England is opposite our coasts. Moreover, as we value our reputation as “Ch’timi”*, we have the sun in our hearts. So leave aside the prejudices of grey skies and other clichés and push your curiosity to meet us, you won’t be disappointed

*The French call us (from the North of France) “ch’timi” because of our accent!

Date Posted 04-févr.-2021

Closing Date 26-févr.-2021

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

Expected salary:

Location: Dunkerque, Nord

Job date: Sat, 06 Feb 2021 01:02:32 GMT

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